Большинство лекарств, которые мы видим сейчас, упакованы в коробки. Открыв коробку, вы увидите, что таблетки упакованы в алюминиевую фольгу, ламинированную ПВХ или ПЭТ. Некоторые лекарства также оборачивают всю оболочку алюминиевой фольгой, например, блистеры. Итак, почему для упаковки лекарств выбирают алюминиевую фольгу?
Эта статья расскажет вам о роли блистерной фольги в защите качества лекарств.
Что такое блистерная фольга?
Блистерная фольгаявляется ключевым компонентом блистерной упаковки, которая обычно состоит из слоя алюминиевой фольги. Блистерная фольга часто ламинируется пластиковой или бумажной подложкой для герметизации таблеток и капсул в блистерной упаковке. Блистерная фольга обеспечивает надежную герметизацию и может предотвратить загрязнение.
Как особый вид фармацевтической алюминиевой фольги, блистерная фольга имеет требования к чистоте, толщине, качеству поверхности, характеристикам и свойствам термосварки по сравнению с обычной алюминиевой фольгой. Конкретные стандарты следующие:
| Название стандарта | Подробности |
| Чистота | Чистота фармацевтической блистерной упаковочной фольги должна соответствовать стандартным требованиям к чистоте, например, содержание алюминия не менее 99,5%, содержание железа не более 0,25% и содержание кремния не более 0,4%. |
| Толщина | Толщина блистерной фольги обычно составляет от 0,020 мм до 0,045 мм. На международном уровне Европейская фармакопея предусматривает, что толщина алюминиевой фольги обычно составляет от 0,020 мм до 0,060 мм, в то время как Фармакопея США предусматривает более узкий диапазон от 0,020 мм до 0,025 мм. |
| Поверхность | Поверхность фармацевтической алюминиевой фольги должна быть плоской и гладкой, без видимых царапин, вмятин или пятен окисления. Плоскостность поверхности обычно не превышает 0,005 мм, а шероховатость поверхности составляет не менее Ra 0,6. |
| Коррозионная стойкость | Фармацевтическая алюминиевая фольга должна обладать хорошей коррозионной стойкостью, чтобы избежать вредных химических реакций при контакте с лекарствами. Конкретные требования включают в себя то, что реакция с кислыми и щелочными препаратами не должна приводить к появлению необычного запаха или изменению цвета и не должна растворяться в препаратах. |
| Гигроскопичность | Скорость поглощения влаги лекарственной алюминиевой фольги обычно не должна превышать 0,5%, чтобы избежать неблагоприятного воздействия на качество и стабильность лекарства. |
| Антибактериальная способность | Блистерная алюминиевая фольга должна обладать хорошей антибактериальной способностью для обеспечения стерильности лекарства. Стандарт требует, чтобы общее количество бактерий не превышало 10 КОЕ/г и не содержало микроорганизмов из внешней среды. |
| Термозапечатывание | Хорошее термозапечатывание может предотвратить загрязнение и повреждение лекарств внешней средой во время хранения и транспортировки. Прочность уплотнения должна быть больше 12 Н/15 мм, чтобы пакет из алюминиевой фольги с лекарством не порвался и не протекал при воздействии определенной внешней силы. |
| Термостойкость | Лекарственная фольга должна обладать хорошей термостойкостью и выдерживать высокотемпературную стерилизацию и другие процессы обработки. В то же время ее влагоудерживающая способность также очень важна, что может предотвратить испарение и поглощение воды в лекарстве и обеспечить качество и стабильность лекарства. |
Почему используется блистерная упаковка из алюминиевой фольги?
(1) Отличные барьерные свойства
- Влагостойкость и влагозащита: Алюминиевая фольга — водонепроницаемый материал, который может защитить лекарства от повреждения влагой и сыростью. Это особенно важно для многих лекарств, чувствительных к влаге, таких как капсулы, шипучие таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и т. д. При воздействии влаги эффективность лекарства снижается, и оно может даже испортиться и заплесневеть.
- Антиокисление: Упаковка из алюминиевой фольги может уменьшить контакт с кислородом, тем самым снижая риск окисления лекарств. Изолируя кислород, чтобы замедлить скорость окисления лекарств, таких как таблетки витамина С, коэнзим Q10 и другие легко окисляемые лекарства, их можно хранить таким образом.
- Светозащита: Алюминиевая фольга также обладает хорошими светозащитными свойствами, которые могут защитить светочувствительные лекарства от повреждения ультрафиолетовыми лучами. Например, такие лекарства, как таблетки нифедипина и таблетки хлорпромазина гидрохлорида, которые необходимо хранить в прохладном месте, можно упаковывать в алюминиевую фольгу, чтобы обеспечить их защиту от света во время хранения.
(2) Защита качества лекарств
- Продление срока годности: Упаковка из алюминиевой фольги может замедлить взаимодействие между лекарствами и внешней средой, тем самым продлевая срок годности лекарств.
- Сохранение активных ингредиентов: Упаковка из алюминиевой фольги сохраняет активные ингредиенты и эффективность лекарств, предотвращая их разложение или ухудшение во время хранения.
(3) Простота использования
- Легкость производства и разборки: Алюминиевая фольга обладает хорошими свойствами каландрирования и легко производится и разбирается. При приеме лекарства пациенты могут легко разорвать упаковку из алюминиевой фольги, чтобы достать таблетки.
- Гуманизированный дизайн: Медицинская алюминиевая фольга имеет гуманизированный дизайн, например, дизайн с канавкой посередине, чтобы предотвратить раздавливание таблеток и в то же время облегчить пациентам разделение и подсчет лекарств.
(4) Безопасность и гигиена
- Антибактериальность: Поверхность алюминиевой фольги относительно гладкая и нелегко переносит бактерии.
- Защита от подделок: Упаковка из алюминиевой фольги также может использоваться для защиты от подделок, обеспечивая подлинность и безопасность лекарств с помощью специальной технологии печати и логотипов.
(5) Хорошая печатаемость
- Красота: Медицинская алюминиевая фольга обладает хорошей печатаемостью, и текст или узоры различных цветов могут быть напечатаны как на глянцевой, так и на темной стороне фольги.
Состав и типы материалов блистерной фольги
(1) Состав блистерной фольги
- Алюминиевая фольга: Алюминиевая фольга является наиболее важной частью блистерной фольги и обычно используется в качестве материала внутреннего слоя. Она обладает отличными влагозащитными, светозащитными и антиокислительными свойствами.
- Полиэстер: Блистерная алюминиевая фольга часто ламинируется полиэфирными материалами, такими как AL/ПВХ, AL/ПВДХ, AL/ПЭТ. AL/ПВХ часто используется в обычной блистерной упаковке, которая легко формируется и имеет низкую стоимость. AL/ПВДХ обладает более сильными барьерными свойствами и подходит для продуктов с высокой влагостойкостью. AL/ПЭТ прозрачен и прочен, а также обладает хорошей печатаемостью.
- Бумага: Некоторые блистерные упаковки также ламинируются бумагой, что может повысить прочность упаковки и предотвратить разрыв алюминиевой фольги или пластика.
(2) Типы блистерной фольги
- Традиционная блистерная упаковка изготавливается из полиэфирного материала и алюминиевой фольги. Этот тип широко используется для упаковки таблеток, капсул, конфет и шоколада.
- Термоформованная блистерная упаковка — это метод упаковки, при котором пластиковые листы нагревают до определенной температуры для формирования блистеров в форме. Алюминиевая фольга или пластиковая пленка будут термосвариваться на блистере. Обычно используется в фармацевтической упаковке: например, помещение одной таблетки или капсулы в небольшой блистер.
- Холодноформованная блистерная упаковка — это метод упаковки, который формируется без нагрева и обычно изготавливается из материала ПВХ. Этот метод упаковки обладает хорошей прозрачностью. Распространенная косметика на английском языке: например, индивидуально упакованные маски для лица, помады и т. д.